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迈杰医学旗下上海国瑞怡康医学检验所满分通过CAP实体瘤NGS—NGSST-A 2023室间质评!

新闻来源: 发布时间:2023-09-25

近日,国际权威实验室认可机构美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了NGSST-A 2023(Next−Generation Sequencing Solid Tumor)室间质评(PT)结果。迈杰医学旗下上海国瑞怡康医学检验所(以下简称国瑞怡康)以满分成绩通过,再次展现了国瑞怡康优异的实验室质量管理水平以及实体瘤NGS检测的精准、可靠。


01
成绩卓然

NGSST是CAP开展的用于评估全球基因检测实验室使用NGS方法检测基因变异和解读能力的室间质评验证项目。本次室间质评共包含3个样本,涵盖包括ALK、BRAF、EGFR、ERBB2、FGFR1、FGFR3、IDH1、IDH2、KIT、KRAS、MET、MYOD1、NRAS、PDGFRA、PIK3CA、POLE、TP53共17个肿瘤驱动相关基因,全面考核检测机构对上述基因的单核苷酸变异(SNV)、缺失突变(Deletion)、插入突变(Insertion)、复杂突变(Complex)的检出能力,并综合评估检测机构在生信分析方面的规范性和准确性。国瑞怡康检测结果与CAP官方公布结果完全一致,以满分成绩通过该室间质评!再次展现了过硬的的实体瘤NGS检测实力和严格的实验室质量管理体系。

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实体瘤NGS能够一次性检测出更多、更广、更全的基因位点,识别多种与肿瘤相关的基因变异类型,可以帮助临床专家明确患者的基因突变情况,协助其制定精确的治疗方案。

国瑞怡康实体瘤601基因NGS检测项目通过了系统和严格的性能确认,展现出优异的检测能力和技术性能。国瑞怡康目前已积累了丰富的经验和大量样本数据,为相关癌症患者精准诊疗提供可靠依据。


02
临床应用

实体瘤601基因NGS检测项目

几乎所有的原癌基因、遗传性驱动基因,细胞周期基因和免疫/炎症相关基因等


03
产品优势

(一)  权威

  • 精选601个肿瘤相关基因,囊括FDA批准的两大机构认证Panel FoundationOne、MSK-IMPACT所有基因,同时具备全面与精确的优势。

(二)  全面
  • 检测覆盖区域全:包括601个基因全部外显子区、部分内含子区及其他基因重要热点区
  • 基因变异种类全:包括点突变、插入及缺失、拷贝数变异、融合及重排等多种变异形式
  • 免疫治疗标志物全:涵盖肿瘤突变负荷(TMB)、肿瘤新生抗原(TNB)、微卫星不稳定(MSI),并结合PD-L1检测全覆盖免疫治疗标志物
  • 靶药基因全:包含所有FDA、NMPA批准的靶药相关基因及在研药物靶点基因
  • 罕见变异全:全面检测NTRK、FGFR、EGFR-KDD等罕见变异,大范围识别获益人群

(三)  精准
  • 超高测序深度:测序深度组织可达5000×、血液可达10000×、并精确扫描低频变异
  • 超高灵敏度:灵敏度组织可达1%,血液可达0.5%,高于传统的一代测序检测
  • 用HE染色评估肿瘤细胞占比
  • 区分胚系、体系突变

04
能力认可

目前,国瑞怡康已连续百余次通过国内外(国家卫生健康委临床检验中心、上海市临检中心、CAP等)各项机构室间质评。作为通过CAP认可的医学检验实验室,国瑞怡康今后将一如既往地秉承“以科技为基础,以客户为中心,以奋斗者为本”的愿景,不断提高实验室的技术水平和质量管理水平,为医疗工作者和患者提供专业可靠的检测结果,助力精准医疗和国家大健康事业。



关于国瑞怡康

上海国瑞怡康医学检验所(简称国瑞怡康)为迈杰转化医学研究(苏州)有限公司旗下医学检验实验室,位于上海虹桥枢纽区,总面积3000平米,依据美国CAPISO 15189质量标准建立并运行。国瑞怡康拥有qPCR、数字PCR、二代测序、病理,生物大分子,流式细胞,生物信息分析等技术平台,为国内医疗机构及国内外创新药企提供基因、生物大分子、细胞、病理等平台检测服务,在精准医疗、伴随诊断领域提供整体解决方案,助力精准医疗和国家大健康事业!
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