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凯杰(苏州)与奕安济世合作开发肿瘤靶向用药的伴随诊断产品
发布时间:2018/12/12      来源:
伴随诊断(companion diagnostics,CDx)是一种体外诊断(IVD)技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物安全性和有效性的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗效果,实现精准医疗并降低医疗费用。2014年,美国FDA出台了伴随诊断指南,要求某些疾病的治疗药物必须同时有伴随诊断产品才能上市。尽管中国尚未出台相关法规,但诊断公司与制药企业合作,共同开发药物和伴随诊断产品将会成为主流的商业模式之一。

努力很重要,方向更重要。 国内知名药企奕安济世生物药业有限公司(以下简称“奕安济世”)亦是瞄准了伴随诊断这一趋势和市场,在开发肿瘤靶向药的同时,就考虑到了伴随诊断产品的同步开发。


近日,凯杰(苏州)转化医学研究有限公司(以下简称“凯杰(苏州)”)与奕安济世共同签署了一份致力于奕安济世抗肿瘤药物Dickkopf相关蛋白2(DKK2)的伴随诊断产品开发的战略合作协议。



对于此次合作,奕安济世创始人和总裁赵奕宁博士表示:“我们非常高兴能够与凯杰(苏州)开展合作。通过共同开发高效伴随诊断产品,奕安济世将能够在获得更理想临床数据的同时,实现更科学的试验投入,大幅提升新药的有效性和研发的成功率,进而加速药物的整体开发进程”。凯杰(苏州)董事长兼首席执行官张亚飞博士也对此发表评论:“凯杰(苏州)一直以来都秉承“诊断伴随治疗”这一理念服务于广大制药企业,凭借综合的转化医学平台、优秀的团队管理经验和在伴随诊断领域的多年积累,我们在伴随诊断产品的开发及入组检测方面积攒了大量的成功经验,目前已经同多家国内外知名制药企业建立了合作关系。我们很高兴能与像奕安济世这样的创新药企业开展合作,共同推动中国精准医疗与伴随诊断协同发展的精准医疗理念。这次合作将进一步完善凯杰(苏州)的伴随诊断产品管线,也将大大推动奕安济世新药开发的持续创新。

根据协议,凯杰(苏州)将为奕安济世肿瘤候选药物开发伴随诊断试剂,并在凯杰(苏州)美国CAP认证的中心实验室为奕安济世的药物临床试验提供样本检测服务,。凯杰(苏州)与奕安济世的强强联合将为DKK2阳性的结直肠癌等患者的精准医疗带来新希望。

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