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凯杰(苏州)顺利通过国际权威临床实验室质量认证体系 CAP 认证
发布时间:2018/10/24      来源:

2018年9月15日,凯杰(苏州)转化医学研究有限公司(以下简称“凯杰(苏州)”)收到CAP(College of American Pathologists,美国病理学家协会)的正式官方通知,顺利通过CAP认证,这标志着凯杰(苏州)中心实验室的规范性和准确性均达到了最高国际标准。


自从 2017 年 8 月启动CAP项目后,凯杰(苏州)上下一心,经过了多次能力验证(Proficiency Testing, PT)、自查和改进,终于用优异的表现赢得了阶段性胜利!

借用 CAP 稽查官 Dr. Kailash B Sharma 在现场稽查(on-site inspection)之后发表感言的原话 :“prepared very very well ...... excellent job ...... "


罗马不是一天建成的,凯杰(苏州)始终不忘初心,砥砺奋进,一步一个脚印地夯实基础、苦练内功,最终以优异的成绩顺利通过CAP认证,标志着凯杰(苏州)中心实验室的规范性和准确性均达到了最高国际标准。


以CAP 质量文件体系为例,至2018年03月,中心实验室质量管理体系文件已全部生效并开始执行,中心实验室质量管理体系分4层,依次为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格,过程剥茧抽丝,一丝不苟。

凯杰(苏州)一直以来高度重视对生物标志物检测分析技术的优化、对样本质量的控制,以及流程信息化的建设。此次顺利通过 CAP 认证进一步见证了凯杰(苏州)在生物标志物检测领域的努力成果,也展现了强大的科研实力、卓越的技术团队和高质量的服务管理水平,是凯杰(苏州)一贯坚持执行严格的操作要求、系统性的人员能力评估标准最有利的证明,亦是对凯杰(苏州)检测方法学系统的充分肯定。获得 CAP 认可是一个新的起点,今后,凯杰(苏州)必将以更严格标准要求不断壮大,继续积极参加国内及国际上各类质评考核,回馈客户,给予最好的服务!

Pathway to biomarker
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