|市场与资源
公司新闻
您现在的位置:网站首页 >> 市场与资源 >> 公司新闻
凯杰(苏州)与广东香雪合作开发肿瘤免疫治疗新药的伴随诊断产品
发布时间:2018/5/10      来源:

相较于手术对于转移性肿瘤的无能为力、放化疗对正常组织细胞的杀伤以及靶向药物的易耐药性,免疫疗法通过增强患者自身免疫力来治疗肿瘤,具有反应快、副作用低的突出特点,而且机体免疫系统具有良好的记忆性免疫机制,在防止肿瘤复发上具有显著优势。广东香雪精准医疗技术有限公司(以下简称“广东香雪”)正是瞄准了这一趋势和市场,成为全球应用高亲和性T细胞受体(TCR)研发新药的佼佼者。伴随诊断(companion diagnostic,CDx)是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物安全性和有效性的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低医疗费用。2014年,美国FDA出台了伴随诊断指南,要求某些疾病的治疗药物必须同时有伴随诊断产品才能上市。尽管中国尚未出台相关法规,但诊断公司与制药企业合作,共同开发药物和伴随诊断试剂将会成为主流的商业模式之一,而凯杰(苏州)转化医学研究有限公司(以下简称“凯杰(苏州)“)恰好是中国伴随诊断领域的领头羊。所以这次凯杰(苏州)与广东香雪的合作完全称得上是强强联合、共同携手、创造辉煌!



凯杰(苏州)与广东香雪 全方位战略合作签约仪式

( 图左三为凯杰(苏州)董事长及首席执行官张亚飞博士、图右三为广东香雪董事长王永辉先生


广东香雪与凯杰(苏州)继在上届中国生物工程学会精准医疗与伴随诊断专业委员会大会上签署全方位战略合作伙伴协议之后,近日,双方又签署了一份致力于T细胞受体(TCR)新药的伴随诊断产品开发的战略合作协议。双方此次的战略合作将为肿瘤免疫治疗患者的精准诊疗带来新希望。




在临床治疗技术方面,特异性T细胞受体免疫治疗技术是目前在肿瘤免疫治疗领域具有显著疗效的先进技术,作为细胞免疫治疗的新方法,其机理明确且具备进行临床转化的技术条件,可实现个体化精准治疗,大大提高肿瘤的治愈率,将为治疗恶性肿瘤开辟一条全新的道路,有望从根本上治愈此顽疾,具有划时代的重大意义。

广东香雪精准医疗以具有专业领先水平的高亲和性T细胞受体(TCR)专利为核心技术来研发新一代抗肿瘤蛋白药和特异性T细胞过继免疫治疗为主要工作。主要聚焦于利用TCR技术平台持续寻求当前抗体和CAR-T无法介入的癌症靶点,并以完整的技术集成平台,系统性的识别和验证适合的目标多肽,T细胞克隆,TCR基因工程修饰,和精准化临床前测试流程,来生产有显著疗效的T细胞。

而凯杰(苏州)是一个聚焦于生物标志物、伴随诊断及他们的临床应用的高起点的创新型企业,从创立之初就搭建起一个完整的转化医学平台,并且拥有具备药物研发及诊断技术背景的管理团队,这是药企选择合作伙伴的一个重要考量因素。在癌症靶点伴随诊断产品的开发领域,凯杰(苏州)也有着丰富的经验和亮眼的成绩: 已经协助国内外药企及创新创业生物技术企业,共同进行了20多种肿瘤标记物的检测验证工作并取得了优异的结果。

作为整体解决方案的提供者,凯杰(苏州)不但能够与广东香雪合作伴随诊断开发的全过程,包括:验证合适的临床生物标记物,随后在此基础上开发伴随诊断产品,进而帮助广东香雪进一步细化蛋白药物和特异性T细胞过继免疫治疗的应答人群,筛选合适的病人进入临床等,还具备GMP认证的生产车间,能够生产出高品质及稳定批次的伴随诊断产品。基于凯杰(苏州)转化医学技术平台开发的癌症靶点的伴随诊断产品,将助力广东香雪医药全球领先的创新型肿瘤药物的开发。

Pathway to biomarker
版权所有:凯杰(苏州)转化医学研究有限公司    苏ICP备15007392