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热烈祝贺QIAGEN凯杰转化医学顺利通过CNAS/ISO17025认证初审
发布时间:2017/7/17      来源:


2017.07.15-16日,凯杰(苏州)转化医学迎来了CNAS专家组的初审,并取得了9分的优异成绩,顺利通过初审。


                                                         凯杰(苏州)转化医学欢迎CNAS专家组莅临检查指导


人皆苦炎热,我爱夏日长。在刚刚过去的这个周末,CNAS评审专家组一行冒着炎炎酷暑莅临凯杰(苏州)转化医学研究有限公司,给以指导检查。依据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2006)及其相关领域应用说明《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》(CNAS-CL62:2016),对我检测中心实验室管理体系文件、管理体系运行状况进行了全方位的评审。


评审组在察看实验室整体环境后,通过现场盲样测试,查阅检测报告和检测记录、核查本中心检测仪器使用和检定记录、人员培训计划、内部审核和管理评审报告等,并结合现场提问等方式对本中心的质量管理和技术能力进行了评审。



   右一、右二:评审组技术专家,右三:评审专家组组长,右四:凯杰(苏州)总经理及董事长张亚飞博士,

左一到至左五:凯杰(苏州)检测中心工作人员


经过严格细致的评审,评审组对本中心实验室总体实力和技术水平给予了9分高分(满分10分)的充分肯定,并就进一步提升本检测中心质量管理能力建设提出了指导意见。


通过评审,评审专家组一致认为我公司中心实验室质量管理体系运行良好,检验检测技术活动有效,同意推荐通过现场评审。


由此,我公司检测中心顺利通过CNAS评审组初审,标志着我公司检测中心在质量建设方面迈向新的高度。


据悉,《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明》(CNAS-CL62:2016)于2017-07-01生效正式执行,我公司检测中心是首家进行现场核查的实验室。


在审核现场,公司总经理及董事长张亚飞博士同时指出,面对取得的成绩,希望我司检测中心实验室全体员工要以此次评审为新的起点,再接再厉,深化准则意识,推进管理体系不断完善。




关于凯杰(苏州)转化医学研究有限公司

凯杰(苏州)是一个为精准医疗提供完整解决方案的创新型公司。凭借QIAGEN等领先的仪器、试剂平台以及强大的技术团队,凯杰(苏州)能够为我们的合作伙伴提供从生物标志物的发现和检测方法开发、到新药临床试验病人分子检测和入组筛选,以及伴随诊断试剂盒开发和商业化的一站式服务。我们希望与您携手,通过凯杰先进的核酸和蛋白诊断技术,运用我们的转化医学知识和经验,加快新药临床开发的节奏,为中国待解决的医疗需求提供个体化诊疗解决方案。


关于CNAS

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。




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